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内照射支架+配套输送系统 恶性胆管梗阻介入疗效显著改善

2018-04-04 09:43:14    |    来源:健康报    |    查看:

 (记者程守勤 通讯员陆建)由东南大学附属中大医院院长、介入医学专家滕皋军教授课题组,联合国内20家医院开展的“内照射支架对比传统金属支架治疗不可切除胆管恶性梗阻多中心随机对照研究”成果论文,近日在线发表在肝胆疾病国际顶级期刊《肝脏病学》杂志上。结果显示,采用内照射支架置入的患者术后一年再狭窄率为21%,明显低于使用传统金属支架患者33%的再狭窄率;患者生存时间平均由140天延长至202天,持久而有效地改善黄疸症状,且未增加并发症发生。

  我国是世界上恶性胆管梗阻高发区,恶性胆管梗阻主要由胆管癌、肝癌、胰腺癌等恶性肿瘤堵塞胆管所致,临床上主要表现为黄疸。由于早期诊断困难,发现时多为晚期,介入支架和引流治疗为该阶段最有效的治疗方法。

  传统胆管支架可以快速、机械性开通闭塞胆管,但因其不具有抗肿瘤作用,术后由于肿瘤增生、蔓延,支架面临再狭窄的高风险,病人生存质量较差,生存时间相对较短。内照射支架具有同步解除管腔梗阻和治疗恶性肿瘤的双重功能,分布在支架上的放射性碘粒子可以起到局部内照射杀死肿瘤细胞的作用,此类内照射支架能更有效地解除胆管梗阻,显著延长患者的生存期。

  滕皋军课题组在自主研发食管放射粒子支架的基础上,成功研发出胆管内照射支架及配套输送系统,并进一步延伸应用到不可切除恶性胆管梗阻的治疗。前期开展的单中心、小样本随机对照临床研究初步证明了内照射支架的临床疗效。此次课题组联合开展的前瞻性、多中心Ⅲ期随机对照试验,共有328名受试者入组。结果显示,放射性粒子支架显著降低了支架的再狭窄率,并显著地延长了患者生存时间。

  这项涉及20家医院的多中心、前瞻性研究历时5年,据查证是目前世界上针对无法手术切除恶性胆管梗阻支架置入的最大样本量随机对照临床研究,有望成为无法手术切除恶性胆管梗阻治疗的新标准。


编辑:安然
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